سبد اکانت پایگاه های اطلاعاتی 
سبد منابع اطلاعاتی 
توضیحات
پایگاه استانداردهای دارویی آمریکا USPNF
مقدمه در دنیای داروسازی و علوم زیستی، استانداردهای کیفیت و ایمنی داروها نقش حیاتی دارند. یکی از مهم‌ترین منابعی که به این حوزه اختصاص دارد، پایگاه USP–NF یا United States Pharmacopeia – National Formulary است. این پایگاه، استانداردهای رسمی دارویی ایالات متحده را تعیین کرده و مورد استناد بسیاری از کشورها، سازمان‌ها و صنایع دارویی قرار می‌گیرد.
USPNF چیست؟
USP–NF مجموعه‌ای از دو مرجع دارویی معتبر است:
- United States Pharmacopeia (USP): فارماکوپه ایالات متحده، که استانداردهای مربوط به داروهای شیمیایی، بیولوژیکی، ترکیبات دارویی، و مواد مؤثره را ارائه می‌دهد.
- National Formulary (NF): فرمولاری ملی، که شامل استانداردهای مرتبط با مواد کمکی دارویی (Excipients) و سایر ترکیبات غیر فعال در فرمولاسیون داروها است.
این پایگاه توسط United States Pharmacopeial Convention (USP) که یک سازمان غیرانتفاعی است، مدیریت می‌شود و به بهبود کیفیت و ایمنی محصولات دارویی کمک می‌کند.
محتوای USP–NF
شامل اطلاعات گسترده‌ای در مورد استانداردهای دارویی است که می‌توان آن را در بخش‌های زیر خلاصه کرد:
✅ مونوگرافها (Monographs): حاوی مشخصات مواد دارویی، شامل شناسایی، خلوص، قدرت، و سایر آزمایش‌های لازم.
✅ استانداردهای آزمایشگاهی و تحلیلی: روش‌های تعیین کیفیت داروها، واکنش‌های شیمیایی و تست‌های مرتبط.
✅ استانداردهای GMP (Good Manufacturing Practice): قوانین تولید داروها مطابق با استانداردهای ایمنی و کیفیت.
✅ دستورالعمل‌های مرتبط با مواد کمکی دارویی: استانداردهای کیفیت برای ترکیباتی مانند نگهدارنده‌ها، روان‌کننده‌ها و سایر مواد غیر فعال.
✅ فرایندهای بیولوژیکی و بیوشیمیایی: شامل آزمایش‌های مورد نیاز برای داروهای زیستی و بیوفارما.
✅ داده‌های مکمل غذایی و ویتامین‌ها: استانداردهایی برای محصولات مکمل غذایی و تغذیه‌ای.
کاربردهای USP–NF
این پایگاه اطلاعاتی کاربردهای متنوعی در صنایع داروسازی، پزشکی و تحقیقاتی دارد:
کنترل کیفیت داروها: تولیدکنندگان دارو موظف به رعایت استانداردهای USP–NF هستند تا محصولاتشان از کیفیت و ایمنی کافی برخوردار باشند.
تضمین ایمنی مصرف‌کنندگان: سازمان‌های نظارتی مانند FDA از این استانداردها برای تأیید محصولات دارویی استفاده می‌کنند.
آموزش و تحقیقات دارویی: دانشجویان داروسازی و محققان از این مرجع برای مطالعه و پژوهش در مورد ترکیبات دارویی بهره می‌برند.
توسعه فرمولاسیون‌های جدید: دانشمندان دارویی از استانداردهای NF برای انتخاب مواد کمکی مناسب در تولید داروهای جدید استفاده می‌کنند.
