سبد اکانت پایگاه های اطلاعاتی 
سبد منابع اطلاعاتی 
توضیحات
پایگاه استانداردهای دارویی آمریکا USPNF
مقدمه در دنیای داروسازی و علوم زیستی، استانداردهای کیفیت و ایمنی داروها نقش حیاتی دارند. یکی از مهم‌ترین منابعی که به این حوزه اختصاص دارد، پایگاه USP–NF یا United States Pharmacopeia – National Formulary است. این پایگاه، استانداردهای رسمی دارویی ایالات متحده را تعیین کرده و مورد استناد بسیاری از کشورها، سازمان‌ها و صنایع دارویی قرار می‌گیرد.
USPNF چیست؟
USP–NF مجموعه‌ای از دو مرجع دارویی معتبر است:
- United States Pharmacopeia (USP): فارماکوپه ایالات متحده، که استانداردهای مربوط به داروهای شیمیایی، بیولوژیکی، ترکیبات دارویی، و مواد مؤثره را ارائه می‌دهد.
- National Formulary (NF): فرمولاری ملی، که شامل استانداردهای مرتبط با مواد کمکی دارویی (Excipients) و سایر ترکیبات غیر فعال در فرمولاسیون داروها است.
این پایگاه توسط United States Pharmacopeial Convention (USP) که یک سازمان غیرانتفاعی است، مدیریت می‌شود و به بهبود کیفیت و ایمنی محصولات دارویی کمک می‌کند.
محتوای USP–NF
شامل اطلاعات گسترده‌ای در مورد استانداردهای دارویی است که می‌توان آن را در بخش‌های زیر خلاصه کرد:
✅ مونوگرافها (Monographs): حاوی مشخصات مواد دارویی، شامل شناسایی، خلوص، قدرت، و سایر آزمایش‌های لازم.
✅ استانداردهای آزمایشگاهی و تحلیلی: روش‌های تعیین کیفیت داروها، واکنش‌های شیمیایی و تست‌های مرتبط.
✅ استانداردهای GMP (Good Manufacturing Practice): قوانین تولید داروها مطابق با استانداردهای ایمنی و کیفیت.
✅ دستورالعمل‌های مرتبط با مواد کمکی دارویی: استانداردهای کیفیت برای ترکیباتی مانند نگهدارنده‌ها، روان‌کننده‌ها و سایر مواد غیر فعال.
✅ فرایندهای بیولوژیکی و بیوشیمیایی: شامل آزمایش‌های مورد نیاز برای داروهای زیستی و بیوفارما.
✅ داده‌های مکمل غذایی و ویتامین‌ها: استانداردهایی برای محصولات مکمل غذایی و تغذیه‌ای.
کاربردهای USP–NF
این پایگاه اطلاعاتی کاربردهای متنوعی در صنایع داروسازی، پزشکی و تحقیقاتی دارد:
کنترل کیفیت داروها: تولیدکنندگان دارو موظف به رعایت استانداردهای USP–NF هستند تا محصولاتشان از کیفیت و ایمنی کافی برخوردار باشند.
تضمین ایمنی مصرف‌کنندگان: سازمان‌های نظارتی مانند FDA از این استانداردها برای تأیید محصولات دارویی استفاده می‌کنند.
آموزش و تحقیقات دارویی: دانشجویان داروسازی و محققان از این مرجع برای مطالعه و پژوهش در مورد ترکیبات دارویی بهره می‌برند.
توسعه فرمولاسیون‌های جدید: دانشمندان دارویی از استانداردهای NF برای انتخاب مواد کمکی مناسب در تولید داروهای جدید استفاده می‌کنند.
What is USP-NF?
USP–NF (United States Pharmacopeia–National Formulary) is the official compendium of standards for medicines, dietary supplements, and their ingredients in the United States. It provides legally recognized specifications for the identity, strength, quality, and purity of drugs and excipients, ensuring that pharmaceutical products are consistent, safe, and effective. The USP section covers active pharmaceutical ingredients and finished drug products, while the NF focuses on inactive ingredients and compounded preparations. USP–NF also includes general chapters on testing methods, quality control, and reference standards, serving as an essential resource for manufacturers, regulators, pharmacists, and researchers.
